广生堂：熊去氧胆酸胶囊得回药品注册文凭
发布日期：2024-05-24 22:22 点击次数：190
广生堂（300436）5月21日晚间公告，近日，公司收到国度药品监督搞定局核准签发的对于公司熊去氧胆酸胶囊的《药品注册文凭》。
证实公告，熊去氧胆酸胶囊适用于：胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同期胆囊减弱功能须经常）；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。
熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。由于UDCA的利胆、细胞保护、抗凋一火、抗氧化和免疫调整作用，已被世俗用于临床多种肝胆疾病的颐养，是颐养胆结石、胆囊炎、肝病和胆谈疾病的艰苦临床药物，具有广袤的商场出路。《肝内胆汁淤积症诊治群众共鸣（2021版）》指出，UDCA对胆汁淤积性肝病，如原发性胆汁性肝硬化（PBC）和不解病因的慢性阐扬性以肝内和肝外胆谈系统内中型和大型胆管发生炎症、纤维化及狭隘为特征的胆汁淤积性肝病（PSC）疗效较好，股票交易可最初汲取。
甩抄本公告败露日，除公司外有3家国内企业领有熊去氧胆酸胶囊灵验药品注册文凭。药融云查询数据露馅，熊去氧胆酸口服制剂2023年寰宇病院销售约20.30亿元。
广生堂默示，熊去氧胆酸胶囊得回药品出产注册批准，视同通过一致性评价，有益于拓展公司保肝护肝限度家具系列，进一步丰富公司家具管线，有益于提高公司的商场竞争力，有望为公司2024年下半年运筹帷幄带来新的增长点。